【背景鏈接】
2012年4月，央視調查發(fā)現廠(chǎng)商用皮革下腳料和工業(yè)明膠造藥用膠囊、“皮鞋果凍”、“皮鞋酸奶”等。由于涉嫌鉻超標，國家食品藥品監督管理局16日發(fā)出緊急通知，要求對13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。而這次的曝光，不少知名藥企，如修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)等均卷入其中，堪稱(chēng)制藥行業(yè)中的三聚氰胺事件。
國家食品藥品監管局表示，已責成相關(guān)省食品藥品監管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開(kāi)展監督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現場(chǎng)進(jìn)行督查。被叫停銷(xiāo)售和使用的產(chǎn)品，待監督檢查和產(chǎn)品檢驗結果明確后，合格產(chǎn)品將繼續銷(xiāo)售，不合格產(chǎn)品依法處理。對違反規定生產(chǎn)銷(xiāo)售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴肅查處。
縱觀(guān)近期一些食品藥品安全事件，都是由媒體首先曝光，隨后監管部門(mén)才有所動(dòng)作，或發(fā)出緊急通知要求停止銷(xiāo)售和使用，或下令嚴查。這或多或少都反映出這樣一個(gè)“民不告，官不究”的政府監管不力和滯后現狀。何時(shí)監管部門(mén)能真正履行好自己的職責，變“被動(dòng)回應”為“主動(dòng)監管”，還人民一個(gè)干凈、公平的市場(chǎng)環(huán)境，相信到那時(shí)我們老百姓才能真正吃的安心、用的放心。
食品藥品安全治理，千頭萬(wàn)緒，但有一點(diǎn)可以明確，沒(méi)有違法的需求，也就沒(méi)有違法的生產(chǎn)。問(wèn)題的根子除了企業(yè)沒(méi)有道德的血液，更是部門(mén)的懶政。壞孩子造假不被查處，好孩子的產(chǎn)品就滯銷(xiāo)，最后劣幣驅逐良幣，良幣變劣幣。
【標準表述】
[綜合分析]
食品是延續生命的必需物，藥品是挽回健康的救命物，食品和藥品的安全保障是監管和執法部門(mén)的首要工作。打擊食品和藥品安全犯罪，不只是維護市場(chǎng)秩序和公平正義，更是在打一場(chǎng)形勢嚴峻的公眾健康保衛戰。
生活在一個(gè)免于“食品和藥品恐懼”的環(huán)境，是公眾應享的權利與尊嚴。從制度本身、案件處理結果、企業(yè)責任意識、各級部門(mén)監管力度等方面看，我國都存在不少問(wèn)題。
從制度上來(lái)說(shuō)，藥監行政問(wèn)責制度、藥品招標制度需要完善。比如說(shuō)監管力度，有藥企披露，國家層面一直沒(méi)有GMP認證，容易出現以次充好；有業(yè)內人士爆料，真正拿到國藥準字號文號的明膠企業(yè)僅有3家。在制度存質(zhì)疑、監管有缺陷的情況下，公眾對中國藥品恢復信心顯然比較難。從企業(yè)道德意識和責任意識的角度看，同樣不能給公眾信心。“毒膠囊”涉事藥企被爆9家，目前沒(méi)有一家公開(kāi)道歉，企業(yè)家連最基本的態(tài)度都沒(méi)有，更不要說(shuō)社會(huì )責任。企業(yè)社會(huì )責任感的提升不是一朝一夕的事，也不能完全靠企業(yè)自覺(jué)，而是需要制度、監管、監督等手段共同倒逼企業(yè)提升社會(huì )責任。比如說(shuō)，美國針對問(wèn)題藥品建立了完善的黑名單體系，我國盡管有藥品管理法、《中國藥典》等法律和標準，但藥品質(zhì)量安全保障體系依然很脆弱。
公眾對中國藥品的信心，不僅來(lái)源于以上這些方面，更來(lái)源于結果，即藥品質(zhì)量安全事件只有少發(fā)生或不發(fā)生才能真正給公眾信心。結果是最終的檢驗標準。執法部門(mén)、媒體和公眾只有聯(lián)合起來(lái)，掀起一場(chǎng)不留死角、不留情面、不打折扣的大掃除，并建立群策群力的長(cháng)效監管機制，才能將這股日漸彌漫的歪風(fēng)邪氣壓下去，保證用餐和吃藥的清潔安全。
藥品監管人命關(guān)天，理應零容忍。事實(shí)上，藥企放棄原料檢測的責任進(jìn)行藥物生產(chǎn)，這是一種底線(xiàn)的淪陷，是對基本社會(huì )倫理的悖逆。藥品安全大如天，在許多發(fā)達國家，藥品企業(yè)哪怕出一個(gè)小瑕疵，都會(huì )招來(lái)重罰。例如，2009年，美國制藥巨頭輝瑞公司在營(yíng)銷(xiāo)中故意夸大藥品適用范圍，就被政府重罰23億美元。2010年，葛蘭素史克公司被發(fā)現在藥品原料中摻假，被重罰7.5億美元。如此維護食品及藥品安全，無(wú)疑值得我們學(xué)習。
[對策措施]
首先，藥企應對毒膠囊事件擔起法律責任，應當擔負起最大責任。首先需要嚴查相關(guān)藥企。畢竟，藥企直接對民眾的用藥安全負責，是藥品安全的第一道防線(xiàn)，民眾不可能知道膠囊會(huì )出現什么問(wèn)題，某些藥企為商業(yè)利潤而置民眾生命健康于不顧，視國家法律為無(wú)物，這無(wú)論如何都不可容忍。
其次，嚴查毒膠囊，有關(guān)部門(mén)要拿出刮骨療毒的決心，為保民眾健康，嚴格執法，不遺余力。我們的食品藥品為何難絕隱患，很重要的原因，就是一些地方政府和行政部門(mén)在食品藥品管理中，瞻前顧后，總害怕執法太嚴太重，會(huì )損害地方經(jīng)濟，危及行業(yè)利益，因此，一些堪稱(chēng)地方經(jīng)濟支柱和產(chǎn)業(yè)龍頭的企業(yè)卷入食品藥品丑聞時(shí)，有的地方監管部門(mén)往往“板子高高舉起，輕輕落下”。違法成本太低，不用擔心倒閉關(guān)門(mén)，那些無(wú)良企業(yè)當然有恃無(wú)恐。
最后，完善行業(yè)標準制定機制，制定科學(xué)、符合公眾利益的行業(yè)標準。無(wú)標準縱容了劣質(zhì)企業(yè)和不法商人，低標準也同樣幫助了劣質(zhì)企業(yè)和不法商人“擊敗”優(yōu)質(zhì)企業(yè)和守法商人。由于我國的標準制定機制并不完善，一些行業(yè)標準甚至是行業(yè)內的企業(yè)主導制定的。為了迎合已經(jīng)是一團“劣質(zhì)企業(yè)”擠占整個(gè)行業(yè)的局面，一些行業(yè)形成的已有標準持續走低。中國奶業(yè)之所以陷入當前困境，就是我們一開(kāi)始無(wú)標準或低標準造成的惡性循環(huán)。
